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用药常识

口服版司美格鲁肽获批上市!爆火的它并非“减重神药”?
发布时间:2024.03.29

来源:北京科技报社

1月26日,诺和诺德司美格鲁肽片获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗2型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。



▲国家药监局政务服务门户网站

新批准的口服司美格鲁肽商品名为诺和忻。司美格鲁肽以其减重功效闻名,有戏言称,得降糖、减肥者得天下。在过去一年,谈到降糖、减重市场有一个名字是绕不过去的,那就是司美格鲁肽,它几乎都与减肥神药划等号了。不过需要强调的是,该药物此次在中国获得批准的适应证为2型糖尿病的治疗,而非减重治疗。但市场的热情,或许很难挡得住。

此前,据国家药审中心数据显示,早在20229月诺和诺德司美格鲁肽片剂在国内的临床试验申请就获得了许可:作为成人患者体重管理,用于减少热量饮食和增加体力活动的辅助治疗,初始体重指数(BMI≥28 kg/m2(肥胖),或 ≥24 kg/m2<28 kg/m2(超重)并且伴有至少一种与体重相关的合并疾病。

此次获批上市无疑会给国内超百亿减重市场投下一颗重磅炸弹。因为,此前司美格鲁肽注射剂版全部由冷链进口,这一定程度上造成了其货源紧张。而**司美格鲁肽口服片剂在运输、储存,以及用户接受度(不用打针)上有着不小的优势。一旦获批减重适应症,无疑将进一步提升市场的天花板。